心力衰竭(心衰)是各种心胜疾病的严重表现或晚期阶段,死亡率和再生院率居高不下。目前,全球心力衰竭患者已超过6430万人。近年来、随着我国人口老龄化加剧。冠心病、高血压、糖尿病、肥胖等慢性病的发病呈上升趋势,医疗水平的提高使心脏疾病患者生存期延长,导致我国心衰患病率呈持续升高趋势,患者数量不断增加。据估算,我国60岁以上心赛患者有650-875万人。
尽管在过去的几十年中,治疗方面取得了显著进展,但心衰患者的的病死率仍然很高。对于终未期心意患者的治疗,目前主要通过心脏移植来实现,但心脏移植存在供体少、排异反应大、用高等难题。随着干细胞技术在心脏再生治疗的推进,让人类看到了曙光。有数据显示,全球心衰药物市场规模2028年将达221亿美元。心衰在全球范围具有迫切而未得到满足的临床医学需求,市场潜力巨大。
HiCM-188 以终未期心衰为主要适应症,面对心脏供体移植产里不足且无有效药物治疗情况下,积极开发通用型IPSC来源心肌细胞产品。目前,其新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(Center for Drug Evaluation, NMPA)批准。
原始细胞库 (PCB,Primary Cell Bank) /主细胞库 (MCB,Master Cell Bank) /工作细胞库(WCB.Working Cell Bank)的建立与表征
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